微丸劑型的介紹
微丸劑型是一種精確給藥,科技含量高的技術(shù),代表著藥物劑型發(fā)展的趨勢(shì),有著巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。作為一項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),勢(shì)必有更高的生產(chǎn)成本和研發(fā)投入,促進(jìn)中國(guó)制藥技術(shù)長(zhǎng)久的發(fā)展,推動(dòng)制藥領(lǐng)域的科技進(jìn)步。
微丸是指直徑約為500um,不超過1.5mm的小球狀口服制劑,可裝入空膠囊中。微丸是一種劑量分散型制劑,一個(gè)劑量往往由分散的多個(gè)單元組成,通常一個(gè)劑量由幾十乃至一百多個(gè)微丸組成。
丸芯-由蔗糖制成的直徑幾百微米小球 ;藥物層-將藥物噴入包衣鍋 定量均勻黏附在丸芯;緩釋層-將由高分子材料制成并可崩解的不同厚度的緩釋包衣涂在藥物粒上 ,控制釋放并確保血藥平穩(wěn);保護(hù)層-減少有刺激性的藥物和胃腸粘膜接觸,提高胃腸道的耐受性,確保穩(wěn)定的理化性質(zhì)。
微丸的分類按釋放藥物的機(jī)理:膜控微丸、骨架型微丸。
微丸的制備方法:包衣鍋滾制、離心-流化法、擠條-拋圓法、流化床噴涂法及旋流流化床噴涂法。
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